Risida Dimitrova, Tsvetozar Tsakov
9 Eylül 2025'te Miami'de bir eczanede insan papilloma virüsüne karşı koruyan bir aşı alan bir hasta.
Bosna Hersek Federasyonu Halk Sağlığı Enstitüsü, bölgesel yayın kuruluşu N1'in aktardığına göre 6 Ekim itibarıyla Bulgaristan'da üretilen bir BCG aşısının dağıtımını geçici olarak durdurdu ve kullanımının da geçici olarak askıya alınmasını önerdi.
Önlem, Hırvatistan'da aşılama sonrası bildirilen olumsuz reaksiyonlar üzerine alındı ve soruşturma tamamlanana kadar ihtiyati bir adım olarak tanımlandı. Yayın kuruluşunun haberine göre Enstitü, kararın aşılanan kişilerin güvenliğini sağlamak ve eldeki tüm bilgileri değerlendirmek amacıyla alındığını vurguladı.
Tüberküloza karşı BCG aşısı, N1'in bildirdiğine göre Bulgar şirketi BulBio - Enfeksiyon ve Parazit Hastalıkları Ulusal Merkezi tarafından üretiliyor ve 2019'dan bu yana Bosna Hersek Federasyonu'nda kullanılıyor. Enstitü, bu süre zarfında kullanımıyla ilgili ciddi olumsuz reaksiyon bildirimi almadığını söyledi.
Önlem, Bosna Hersek Federasyonu'nda ciddi olumsuz reaksiyon bildirimleriyle ilgili değil; Hırvatistan'dan gelen bilgiler doğrultusunda alındı. Açıklamada bu durum belirtildi.
Soruşturma tamamlandığında Enstitü, aşılama programının sürdürülüp sürdürülmemesine ilişkin yeni öneriler yayımlayacak. Ayrıca kamuoyunun ve medyanın soruşturma bulgularından, ek önerilerden ve aşının sonraki kullanımından derhal haberdar edileceği ifade edildi.
6 Ekim'de Hırvatistan İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı, HINA'nın haberine göre bebeklerde şüpheli osteomiyelitis bildiren dört vaka sonrası Bulgar yapımı BCG aşısının dağıtımını ve kullanımını geçici olarak askıya aldı ve aşı hakkında olağanüstü bir soruşturma başlattı.
Bulgar Sağlık Bakanı Katya Ivkova, Sağlık Bakanlığı'nın, BulBio - Enfeksiyon ve Parazit Hastalıkları Ulusal Merkezi'nin ya da Bulgar İlaç Ajansı'nın Hırvatistan veya Kuzey Makedonya makamlarından Bulgar BCG aşısı hakkında resmi bir bilgi almadığını söyledi. Ivkova'ya göre BulBio, Hırvatistan'daki dört raporu inceledi ancak vakalar doğrulanmadı.
Çarşamba günü daha önce Bulgaristan Sağlık Bakanlığı, Hırvatistan'daki dört vakaya ilişkin eldeki bilgilerin aşının kalitesiyle ilgili bir sorunu göstermediğini açıkladı. İki vakada uygulanan dozun ürün bilgisinde belirtilen dozun bildirildiğine göre on katı olduğu belirtildi. Üçüncü vakada aşıya bağlılık daha sonra dışlandı, dördüncü vaka ise 2024'te yapılan bir aşılamayı içeriyordu; bu vakada kemik dokusu testinde Mycobacterium bovis BCG varlığı bulundu.
