Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilk kez ‘Modifiye Edilmiş Riskli Tütün Ürünü’ (MRTP) statüsünü 20 farklı ZYN nikotin poşeti çeşidine verdi. Philip Morris International, bu kararla ürünlerini, “ZYN kullanımı sigara içmek yerine ağız kanseri, kalp hastalığı, akciğer kanseri, inme, amfizem ve kronik bronşit riskini azaltır” ifadesiyle pazarlayabilecek.
FDA’nın kararında şu ifadelere yer verildi: “Yapılan incelemeler sonucunda, başvuruda tanımlandığı şekildeki ürünlerin, gerçek kullanım koşullarında tütün kullanıcıları için zararı ve hastalık riskini önemli ölçüde azalttığı ve hem kullanıcılar hem de kullanmayanlar göz önüne alındığında genel halk sağlığına fayda sağladığı tespit edilmiştir.”
PMI ABD Üst Yöneticisi Stacey Kennedy, “FDA’nın kararı, Amerika’daki 45 milyondan fazla yetişkin nikotin kullanıcısı için önemli bir dönüm noktasıdır. Bu karar, yetişkin kullanıcılara sigaradan ZYN nikotin poşetlerine geçmenin kalp hastalığı ve akciğer kanseri gibi riskleri azalttığına dair FDA onaylı bilimsel kanıtlara erişim sağlayacak” dedi.
FDA Tütün Ürünleri Merkezi Geçici Direktörü Brett Giroir, “FDA’nın modifiye edilmiş risk değerlendirmesi, yetişkin kullanıcıların farklı tütün ürünlerinin göreceli zararları hakkında net ve bilimsel bilgiye sahip olmasını amaçlamaktadır. Bugünkü kararla bu ürünler, yetişkin sigara içicilerini daha düşük risk konusunda bilgilendiren bir iddia ile pazarlanabilecektir” diye konuştu.
FDA prosedürüne göre, nikotin ürünleri de tütün ürünleri gibi piyasaya sürülmeden önce kapsamlı bilimsel değerlendirmeden geçiyor ve modifiye edilmiş risk statüsü alabilmeleri için belirli bir iddiayla tüketiciye sunulmalarına izin veriliyor.
ZYN, Ocak 2025’te Amerika Birleşik Devletleri’nde satış izni alan ilk nikotin poşeti olmuştu. Altı ay sonra alınan bu kararla ZYN, MRTP statüsüne sahip ilk nikotin poşeti haline geldi.
FDA daha önce 2021’de IQOS ısıtılmış tütün sisteminin 2. versiyonu ve 2026’da 3. versiyonu ile sekiz General snus ürününe MRTP statüsü vermişti. Bu kararlar, Philip Morris International’ı bilimsel temelli dumanısız alternatifler geliştirmede lider konuma getirmeye devam ediyor.
Philip Morris International (PMI), dumanısız bir gelecek hedefiyle çalışan önde gelen uluslararası bir tütün şirketidir. Şirket 2008 yılından bu yana dumanısız ürünlerin geliştirilmesi, bilimsel değerlendirilmesi ve ticarileştirilmesi için 16 milyar doların üzerinde yatırım yaptı ve tamamen sigara üretimini ve satışını sonlandırmayı hedefliyor.
PMI’ın IQOS sistemi 2021’de FDA’dan MRTP statüsü almış ve ‘halk sağlığının korunmasına uygun’ (APPH) standartını karşılamıştı. 2022’de şirket, Swedish Match’i satın alarak IQOS ve ZYN markalarıyla dumanısız alternatifler pazarında küresel lider haline geldi. PMI verilerine göre, 30 Mart 2026 itibarıyla dumanısız alternatifleri 108 pazarda satılıyor ve dünya genelinde 43 milyondan fazla yetişkin sigara içicisi bu ürünlere geçiş yapmış durumda.
